Уважаемый Алексей,
сертификаты стерильности обработанных изделий от Бактериологической лаборатории ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в Томской области мы имеем. Факт стерильности поверхности медицинского инструмента или материалов устанавливается по ГОСТам, которые практически не отличаются от стандартных методик других стран.
Проблема состоит в том, что для медицинского применения нужен не локальный сертификат, а государственный, то есть, полученный на основе широких клинических испытаний (в ряде учреждений в течение нескольких месяцев эксплуатации). При этом испытания целесообразно проводить не опытного образца, а установочной партии серийного продукта. Так что без серийного производства и государственную сертификацию делать нет смысла.
С наилучшими пожеланиями,
Анатолий Мальцев

Такие стерилизаторы вещь хорошая и нужная, но! возникает вопрос- есть ли на них сертификаты для СЭС, которая,как всем известно,работает по старым ГОСТам ...и совершенно очевидно,что новые стерилизаторы явно не подходят под них, а значит,не могут использоваться в России...возможно у меня конечно устаревшие данные...
Один мой знакомый, работая в стоматологии, говорит о том,что с этими стерилизаторами просто практически невозможно будет получить разрешение СЭС на их использование...есть ли решение этого вопроса?

Спасибо за вопрос, уважаемый Виктор.
Для создания серийного производства электронных стерилизаторов в России в зависимости от планируемого объема производства общая стоимость требуемых ресурсов составит от 5 до 10 млн. долларов США.
А. Мальцев

Сколько денег надо для того, чтобы запустить серийное производство стерилизаторов в России?